がんばれ!日本のバイオ産業シリーズ
<調査報告書>
<当該調査報告書の主な目次>

<米・FDAの「クリティカルパス・オポチュニティリスト」に示された開発目標の76項目>
トピックス1:よりすぐれた評価ツール |
<バイオマーカーの資格および標準> |
1. バイオマーカーとしての資格 |
2. バイオマーカーのMicroarrayおよびProteomicsに基づいた識別のための基準 |
<疾病と障害に特有バイオマーカーの有効性の確立> |
●喘息 |
3. 喘息治療でのベータ・アドレナリン作用性レセプタ多形の役割 |
●胎児(妊娠)治療 |
4. 受胎治療の有効性の判定 |
5. 予定前出産のための治療の有効性を診断できるマーカー |
●心血管系疾患バイオマーカー |
6. 心疾患治療用薬剤溶出ステントのためのサロゲートマーカー |
7. 心血管疾患中のバイオマーカーの循環 |
●感染症 |
8. 予防ワクチンの効能の証明 |
9. C型肝炎の疾病進行を診断するマーカー |
10. HIVのための新しい治療のテスト |
●がん |
11. 前立腺癌の疾病進行を診断するマーカー |
12. 癌治療の標的薬剤のためのクリティカルパス・ツール |
●神経精神疾病 |
13. 神経精神疾患の症状のための診断用マーカー |
●老眼(Presbyopia) |
14. 眼内レンズの使用効果判定のための臨床的な有効手段 |
●自己免疫疾患および炎症性疾患 |
15. 全身性エリテマトーデス、炎症性腸疾患及び関連する疾病の活性度を判定するマーカー |
●安全性バイオマーカー |
16. ワクチンへの副作用の予知 |
17. 細胞治療・再生医療用製品・薬剤の安全性に関して、免疫反応・影響の早期診断指標 |
18. 心毒性の予知 |
19. 遺伝子治療 |
20. 予知的毒性学の改善 |
<米・NIHによる「バイオマーカーコンソーシアム」の組織化>
バイオマーカーコンソーシアムは、2006年末にバイオメディカル研究者、規制当局、ケルスケア・プロバイダーなどが参加して組織され、生物医学研究で使用するための新しい「定量的生物学的マーカー」(いわゆる「バイオマーカー」、以下同じ)」の発見・確認・同定することを目指して活動を開始した。
<次世代バイオマーカー(医療・創薬分野)のロードマップ>




<次世代バイオマーカー:技術・市場・ビジネスの現状と成長予測>
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