がんばれ!日本のバイオ産業シリーズ
<調査報告書>

次世代バイオマーカー

 

<当該調査報告書の主な目次>

当該調査報告書の主な目次

 

<報告書サンプル>
以下は、報告書の一部をサンプルとして示したものです。

<米・FDAの「クリティカルパス・オポチュニティリスト」に示された開発目標の76項目>


トピックス1:よりすぐれた評価ツール

<バイオマーカーの資格および標準>

 1. バイオマーカーとしての資格

 2. バイオマーカーのMicroarrayおよびProteomicsに基づいた識別のための基準

<疾病と障害に特有バイオマーカーの有効性の確立>

●喘息

 3. 喘息治療でのベータ・アドレナリン作用性レセプタ多形の役割

●胎児(妊娠)治療

 4. 受胎治療の有効性の判定

 5. 予定前出産のための治療の有効性を診断できるマーカー

●心血管系疾患バイオマーカー

 6. 心疾患治療用薬剤溶出ステントのためのサロゲートマーカー

 7. 心血管疾患中のバイオマーカーの循環

●感染症

 8. 予防ワクチンの効能の証明

 9. C型肝炎の疾病進行を診断するマーカー

 10. HIVのための新しい治療のテスト

●がん

 11. 前立腺癌の疾病進行を診断するマーカー

 12. 癌治療の標的薬剤のためのクリティカルパス・ツール

●神経精神疾病

 13. 神経精神疾患の症状のための診断用マーカー

●老眼(Presbyopia)

 14. 眼内レンズの使用効果判定のための臨床的な有効手段

●自己免疫疾患および炎症性疾患

 15. 全身性エリテマトーデス、炎症性腸疾患及び関連する疾病の活性度を判定するマーカー

●安全性バイオマーカー

 16. ワクチンへの副作用の予知

 17. 細胞治療・再生医療用製品・薬剤の安全性に関して、免疫反応・影響の早期診断指標

 18. 心毒性の予知

 19. 遺伝子治療

 20. 予知的毒性学の改善

 

<米・NIHによる「バイオマーカーコンソーシアム」の組織化>

Ⅱ-1-2.NIHによる「バイオマーカーコンソーシアム」の組織

1.バイオマーカーコンソーシアムの組織化

バイオマーカーコンソーシアムは、2006年末にバイオメディカル研究者、規制当局、ケルスケア・プロバイダーなどが参加して組織され、生物医学研究で使用するための新しい「定量的生物学的マーカー」(いわゆる「バイオマーカー」、以下同じ)」の発見・確認・同定することを目指して活動を開始した。

  

 

<次世代バイオマーカー(医療・創薬分野)のロードマップ> ロードマップ

ロードマップ

ロードマップ

ロードマップ

ロードマップ

<次世代バイオマーカー:技術・市場・ビジネスの現状と成長予測>

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