米国上院議会、認可済みジェネリック薬に対する新たな処置（2006年7月21日）

今週木曜日（7月20日）に開催された上院議会の審問会で、ジェネリック薬産業の代表は、認可済みジェネリック薬（ブランド医薬品の特許切れ後の市場のでる模倣医薬品）が厳しい衰退局面にさらされることになるかもしれないと陳述した。

ジェネリック薬メーカーは、彼らがこのビジネスに進出して以来、これまでの処置には満足している。その結果、毎年、処方薬の半分を占めるようになっている。しかし、最近は競争激化などによって価格を下げざるを得なくなっており、製薬企業は厳しい局面にさらされている。

この陳述の数時間後、3人の上院議員が、製薬企業がジェネリック薬を市場に出す場合の認可を制限する法案を提案した。チャールズ E. シューマー議員(民主党-NY)、ジョン D. ロックフェラーⅣ世(民主党-WV)、パトリック J. リーヒー(民主党-VT)らは、認可ジェネリック薬を「羊の皮をかぶった狼」と呼んでいる。

現在、ジェネリック薬メーカーは、一般的競争が始まる前の180日間は（先行した）販売が認められている。しかし、実際には認可ジェネリック薬は技術的にはブランド薬同等であるので、この間も競争が許されている。

法案は、この期間中、認可ジェネリック薬の販売を禁止する内容である。

記事（ワシントンポスト紙）の詳細は、下記サイトで

http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2006/07/20/AR2006072001642.html