米・調査会社、2005年の世界の分子診断市場を65億ドル、2010年で120億ドル、2015年で350億ドルと予測。参入企業は500社超（2006年8月4日）

この報告書は、米国のバイオテク調査会社のJain PharmaBiotech社が、この8月に発表したものである。

21世紀の医学、公衆衛生、製薬産業、バイオテロ対策などにとって重要な役割を果たす分子診断技術の分析・評価を対象とするものである。これには、PCR(polymerase chain reaction)、FISH(fluorescent in situ hybridization)、PNA(peptide nucleic acids）、DNAの電気化学的検定(electrochemical detection of DNA）、バイオチップ、ナノテクノロジーおよびプロテオミック技術等が含まれる。

初期の分子診断は感染症での適応が大半を占めたいたが、最近では遺伝（遺伝子変異）性疾患や臓器移植時のスクリーニング、癌診断などにも広く適応されるようになってきている。

遺伝（遺伝子変異）性疾患のスクリーニング検査では、さまざまな制約があるのもかかわらず、これからの生体外（インビトロ）臨床検査の主流となる可能性が高く、ビジネスとしても有望な分野である。

分子診断は治療と直結しており、統合的ヘルスケア分野の重要なコンポーネントを形成しつつある。また、分子診断技術は、ファーマコジェネンティック（薬理遺伝学）とファーマコゲノミックスをベースとするテーラーメード（パーソナライズド）医療を促進するものとなるであろう。

その他、炭疽病等のようなバイオテロ攻撃に迅速に対処できる診断技術の開発にも寄与できるものとして関心が高まっている

このようなことを市場環境の好転を背景に分子診断分野に参入する企業は、ここ数年著しく増加してきている。その数は500社を越えてきている。厳しい規則がある中で、これらの分子診断技術を開発している企業のほとんどはアメリカで、創業されている。

しかし、分子診断技術市場の測定や評価は非常に困難な面がある。というのも、分子診断技術市場は、生体外（インビトロ）診断市場ではの分子的手法以外の市場も多様にあり、市場はオーバーラップし、医薬品市場のように明確な区分けがなされていないためである。

2005年で見た場合、分子診断の世界市場は65億ドル（約7,200億円）で、臨床検査・診断市場のおよそ3.3％、また生体外（インビトロ）検査・診断市場のおよそ14％程度を占めているものと推計された。また、2010年までには120億ドル（約1兆3,200億円）、2015年までに350億ドル（約3兆8,500億円）規模にまで成長すると予測される。

この市場での成長は、ゲノミクスとプロテオミクスの進展に大きく依存している。また、バイオチップとナノバイオテクが分子診断の成長に重要な貢献をすると予想される.

この記事の詳細は、下記サイトから

http://www.researchandmarkets.com/reports/c1638